英智TMS 國產首個經顱磁刺激儀獲批FDA認證

2023年9月，深圳英智科技有限公司自主研發的M系列經顱磁刺激儀(transcranial magnetic stimulation, TMS)正式獲得美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA) Class Ⅱ批準，用于重度抑郁障礙(Major Depressive Disorder, MDD)的治療（K230735）。這意味著“英智TMS”成為首家獲得美國FDA批準的國產經顱磁刺激儀品牌，也是中國首個獲得FDA認證的精神疾病無創治療設備！

英智科技 |引領中國TMS技術創新

英智科技一直以滿足用戶需求為導向，不斷推動TMS技術創新和自主研發，為用戶提供更先進、更高效、更安全的解決方案，M系列經顱磁刺激儀已創造了多個“國產首個”，引領中國TMS技術創新發展。

國產首個分體式設計—安全智能

刺激發生器與液冷機箱分體式設計，液電分離更安全。

刺激發生器集成交互與數據存儲系統，配備液晶顯示屏，和USB加密狗，可脫離PC端獨立操作，并存儲患者治療信息。

國產首個支持多冷卻系統—高效環保

液冷系統：①采用大容量高效液體冷卻系統，降溫更快，冷卻性能更優越，可24小時連續工作。②液冷系統配備液晶顯示屏，顯示冷卻液溫度、含量、冷卻循環狀態等，多參數實時監測，安全可靠。

風冷系統：采用智能風冷技術，不用制冷劑，無耗材，無泄露，無需維護，安全環保。

國產首個可視化獨立調節線圈—直觀易用

可通過線圈按鈕快速調節刺激強度，操作便捷。

線圈上有刺激強度顯示，方便快速查看患者當前刺激強度。

線圈有刺激計數顯示，方便監測線圈使用壽命。

國產首個基于循證的rTMS方案—規范可靠

系統內置的標準刺激方案均基于國內外相關權威指南與循證醫學證據設計，醫生可查看參考方案的研究詳情，為臨床實踐提供可靠參考。此外，用戶也可根據臨床需求自定義方案。

多模態TMS—助力臨床科研

英智經顱磁刺激儀不僅能滿足臨床檢測和治療需求，其產品精度和兼容設計還可支持科研院所及臨床的實驗研究，打破了科研只能用進口產品的壟斷，目前使用英智經顱磁刺激儀發表的SCI論文已有數十篇。

TMS 可以與EEG/ERP、fNIRS、fMRI 等影像學設備聯合使用，通過腦連接分析探索疾病的發生機制，治療機制。真正實現以臨床為導向，以科研創新治療方案的有機結合，為腦疾病治療提供更多循證證據和有效方案。

英智科技| 推動全球TMS技術推廣

英智經顱磁刺激儀不僅在持續引領國產TMS的產品研發，也在不斷關注和吸收國際最新科研成果和創新技術，英智科技提供的全球首個個體化TMS精準治療整體解決方案、全方位的安全保障設計及高效的工作站信息管理系統大大推動了TMS臨床科研及技術的全球推廣。

全球首個個體化TMS精準治療整體解決方案

盡管rTMS 獲得了FDA，以及許多國內國際臨床指南、專家共識的推薦，但由于在皮層興奮性水平、神經振蕩節律以及解剖結構等方面存在個體差異，導致使用傳統TMS 治療方案的效果因人而異，部分患者不能響應rTMS 治療，癥狀無法緩解。針對治療現狀深圳英智科技有限公司在全球首家推出了集成TMS、腦電記錄儀、MEP、TMS導航等技術，實現個體化定頻、定量和定位的個體化精準治療整體解決方案。

個體化精準治療整體解決方案

全方位安全保障

過熱保護：M系列TMS系統（刺激主機、冷卻系統、線圈）配備有多個溫度傳感器，可實時主動監測溫度。當溫度超過41℃時，系統會自動關閉。“系統自動關閉”的安全功能可防止高溫造成的危險。

液冷系統LED狀態顯示：M系列TMS液態冷卻系統可確保線圈始終高效冷卻。液態冷卻系統運行狀態LED顯示屏實時顯示液體溫度、液體容量和循環功能數據，監測更方便，確保最佳的線圈性能和操作安全性。

數據安全：USB 管理：M系列TMS系統需要醫生授權的加密狗才能運行。 這可確保患者數據安全、維護患者隱私、保護編程信息并限制未經授權的操作訪問。

全球首個TMS中央工作站系統